行业要求
国家对制药行业的用水要求十分严格,所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2015年版),淳科环保纯化水系统遵循GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统采用自动控制方式,稳定可靠、精致美观,是医药生产及制药行业纯化水设备。
典型工艺
设备特点
1、纯化水系统采用全自动方式控制,稳定性高,操作简单方便;
2、运用双较反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,较大程度确保系统稳定运行。
3、采用PLC结合人机界面全自动控制,触摸屏一键式启动,操作简单方便,画面清晰,精致美观。
4、设水质纠偏功能,有较低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。
5、配备有纯化水输送供水系统,并且把制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。
6、RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水。
7、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到**段的功能,确保水质稳定安全。
医疗器械纯化水设备
行业要求
医疗器械行业纯化水指标:
1、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内毒素 0.25EU/ml
设备特点
1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
4、二级反渗透膜采用抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
5、一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6、在级反渗透和*二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
7、一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
8、一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
9、前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。